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台北报导

2021.10.25

巨生生医（6827）表示，自主研发的奈米MRI显影剂-MPB1523获得全球MRI显影剂权威Stanford大学团队采用，双方合作进行大脑多形性胶质母细胞瘤 (GBM)的CAR-T细胞疗法动物实验，透过巨生医自主研发的氧化铁奈米微粒（IOP）技术，已完成脑癌MRI影像标记测试，并于今年全球分子影像大会（WMIC）发表。未来MPB1523随临床三期试验及取得药证等进度推进，除肝细胞癌的MRI检测外，并可望应用在CAR-T细胞疗法的体内实时追踪显影剂，协助医疗团队提供病患更佳的治疗方案。

巨生医研发的MPB1523奈米氧化铁MRI显影剂已通过美国食品药物管理局（FDA）人体临床试验审查（IND）同意准予进行临床二期试验，并于2019年11月全球显影剂研讨大会（Contrast Media Research Symposium）发表后，受到国际显影剂权威-美国史丹福（Stanford）大学教授Heike E. Daldrup-Link高度认可。巨生医于2020年4月底完成MPB1523临床二期收案工作，其不良反应率仅3.84％，明显低于同业平均水平的10-15％。

巨生医总经理王先知博士指出，与史丹福大学合作CAR-T细胞疗法实验，采用奈米MRI显影剂-MPB1523进行大脑多形性胶质母细胞瘤（GBM）的CAR-T细胞疗法动物实验。目前该实验结果已于今年WMIC大会中发表成果，未来可望将MPB1523检测适用范围从肝细胞癌，延伸至CAR-T细胞追踪等对辨识度需求更高的病症。

巨生医强调，公司MPB1523奈米MRI显影剂近期与中国洽谈授权合作，并可望于明后年送件申请美国FDA三期临床试验；另，MPB-1514缺铁性贫血注射型铁剂也预计明年可望取得大陆方面授权合作。

MRI显影剂-淋巴结转移诊断的临床应用，目前正规划临床II期试验中，MRI显影剂-应用于干细胞治疗及免疫细胞治疗的体内追踪，正与美国史丹福大学合作开发中，磁热疗法也正在与国内大学积极合作开发，IOP可望成为一药多用的创新药物。