http://www.nownews.com/n/2017/01/25/2385570
致力于开发新颖小分子抗癌新药的生华科日前获得柜买中心董事会审议,通过申请股票上柜案。生华科为专注于市场首见全新小分子抗癌药物之新药开发公司,目前拥有包括全球重要市场90项专利,有完整的智财权、自主产品开发及发展权利,另外还有17项专利等待核准中。
生华科目前进行多国多中心的人体临床试验新药CX-4945,于去年底获得美国食品药物管理局(FDA)授予胆管癌孤儿药资格认定,与生华科另一项新药CX-5461相同,均是市场首见新药。以满足市场上未被满足的医疗需求为发展理念,CX-4945是用于胆管癌第一线癌症病患的治疗。
而CX-5461则是2015年获选加拿大SU2C(Stand Up to Cancer)和CBCF(Canadian Breast Cancer Foundation)抗乳癌梦幻团队临床新药,未来有机会取代目前的一线药物。两项新药目前都在美国、加拿大、澳洲、韩国及台湾等国际一流的临床医学机构进行人体临床I/II期试验。
生华科的发展策略,是特别针对符合癌症治疗新趋势的精准医疗及抑制癌细胞DNA修复机制两大领域,其中以包括乳癌、卵巢癌及前列腺癌等多种适应症为治疗方向的新药CX-5461 ,为一全新小分子标靶药物,运用目前国际生医界热烈讨论的合成致死(Synthetic lethality)机制。
透过稳定DNA复制叉(Replication fork) 的G-四链体结构(G-quadruplex),进而产生DNA受损或断裂,再搭配筛选有DNA修复缺陷的病人(如:BRCA或HR基因突变),会使得受损的DNA无法被修复,进而促进细胞凋亡。此项研究发现的成果,也已经获得国际著名科学期刊的重视和收录,并将于近期发表,代表生华科的研发进展在全球生医领域具极大重要意义,有机会改写人类对抗疾病的方式。