AJ201叩关美三期临床 瞄准25亿美元SBMA市场、授权添筹码

安基表示，AJ201目前为全球已知SBMA药物开发案中，唯一正朝三期临床推进的候选新药。本次三期试验规划全球收案约200名病患，实际执行时程将配合未来国际授权伙伴的全球开发策略调整。

SBMA是一种罕见的遗传性神经肌肉退化疾病，目前治疗选择有限。根据国际策略顾问公司L.E.K.调查，全球确诊患者超过1.2万人，潜在最高年市场销售规模可达25亿美元。随AJ201跨入三期临床申请阶段，开发价值进一步提升，安基也将持续推动全球授权及策略合作。

安基表示，AJ201已取得美国FDA及欧盟EMA孤儿药资格，并获FDA快速审查认定，目前拥有全球19国专利保护；另有新医药组合物专利申请中，若顺利取得核准，专利保护期可望延续至2044年，强化后续全球商业化竞争力。

董事长暨总经理黄文英表示，AJ201提出三期临床申请，是公司推动新药迈向上市的重要里程碑，未来将同步推进国际授权与策略合作，加速全球开发及上市进程。

安基长期亦透过KDA年会病友与家属论坛，与全球SBMA病友及照护者交流。公司认为，病友社群对新疗法需求殷切，未来若三期试验顺利启动，可望有利全球收案进度。

除AJ201外，安基也将持续扩大HDAC6平台的多元适应症布局，锁定神经退化性疾病、皮肤及慢性发炎疾病领域，并推动早期国际授权合作，透过AJ201后期临床与新适应症开发双轨并进，扩大新药平台价值。