安基AJ201叩關美三期臨床 瞄準25億美元SBMA市場、授權添籌碼

安基表示，AJ201目前為全球已知SBMA藥物開發案中，唯一正朝三期臨床推進的候選新藥。本次三期試驗規劃全球收案約200名病患，實際執行時程將配合未來國際授權夥伴的全球開發策略調整。

SBMA是一種罕見的遺傳性神經肌肉退化疾病，目前治療選擇有限。根據國際策略顧問公司L.E.K.調查，全球確診患者超過1.2萬人，潛在最高年市場銷售規模可達25億美元。隨AJ201跨入三期臨床申請階段，開發價值進一步提升，安基也將持續推動全球授權及策略合作。

安基表示，AJ201已取得美國FDA及歐盟EMA孤兒藥資格，並獲FDA快速審查認定，目前擁有全球19國專利保護；另有新醫藥組合物專利申請中，若順利取得核准，專利保護期可望延續至2044年，強化後續全球商業化競爭力。

董事長暨總經理黃文英表示，AJ201提出三期臨床申請，是公司推動新藥邁向上市的重要里程碑，未來將同步推進國際授權與策略合作，加速全球開發及上市進程。

安基長期亦透過KDA年會病友與家屬論壇，與全球SBMA病友及照護者交流。公司認為，病友社群對新療法需求殷切，未來若三期試驗順利啟動，可望有利全球收案進度。

除AJ201外，安基也將持續擴大HDAC6平台的多元適應症布局，鎖定神經退化性疾病、皮膚及慢性發炎疾病領域，並推動早期國際授權合作，透過AJ201後期臨床與新適應症開發雙軌並進，擴大新藥平台價值。