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生华科(6492)美国新冠临床达成重要里程碑！生华科收治新冠中症患者的二期人体临床试验，今天纳入最后一位病患，达成20位收案人数规划，这项临床正式完成收案，接下来待患者结束疗程后，将进行这项临床完整的疗效数据分析。由于美国这波疫情再起新增确诊病例几乎都是感染Delta变异株，因此生华科新药Silmitasertib(CX-4945)若对Delta亦具有治疗潜力，将是这项临床的重要成果，期待Silmitasertib早日开发成功、成为全球对抗新冠肺炎的特效药物。

生华科总经理宋台生表示：中症病患收案比起轻症具更多条件要求，这项临床走到完成收案并不容易，临床在去年底启动，但很快面临美国当时疫情趋缓，乔治亚州试验中心收案一度不如预期，但是在公司团队努力下，今年5月加开位在佛罗里达州的第二个试验中心，当地近月的新增确诊九成以上都是感染Delta，因此推进收案进度，在接下来的疗效数据分析Silmitasertib对抗Delta的效力也将是我们观察的重要指标。

这项新冠肺炎二期人体临床试验为开放性、随机之双臂设计，并以标准疗法或支持性疗法为对照组。进入试验组的患者以口服方式，接受每天两次各1000 mg共14天Silmitasertib的完整疗程。

面对全球遭受新冠病毒不断变异、感染力愈加强大的威胁，特效药物的问世仍是对抗新冠肺炎的终极解方。根据美国CDC近日曝光的一项内部报告指出，人类对抗新冠肺炎的这场战役已经因为Delta出现而改变，需要有不同的作战策略，因为临床发现，接种完整疫苗的人同样会被Delta感染，并且传染给其他人，因此治疗药物的急迫性可从美日韩等国相继加入抗新冠药物开发可见。

法人认为，生华科新药Silmitasertib抗病毒感染和抗肺部发炎减缓免疫风暴的双重机制已在临床前实验及人体临床获得早期验证。如果在这项完整的临床试验获得一致的验证成果，将是生华科在抗COVID-19计划上取得的重要成就，同时生华科更有机会赢得国际药厂的青睐或大型临床的合作计划，后续发展备受市场关注。