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2025 年 10 月 30 日
安宏生医(以下简称本公司)专注于创新小分子与蛋白质降解药物研发，自主 AI 药物设计平台开发的创新候选药物 AH-001，已于美国顺利完成一期临床试验。试验结果显示，受试者在所有剂量组别中皆展现良好的安全性与耐受性，且未观察到任何药物相关不良反应。此项成果不仅代表台湾首款 AI 生成的新药成功通过临床人体试验，更进一步验证本公司 AI 技术平台在新药设计效率与临床可行性上的领先优势。
AI 赋能创新药物设计，临床安全性获实证
AH-001 为一款新型小分子蛋白质降解剂，采局部外用方式，能选择性降解与雄性秃相关的雄性荷尔蒙受体（Androgen Receptor; AR），从源头阻断落发病理机制。临床前研究已证实其具优异的安全性与疗效潜力；美国一期临床试验进一步确认，AH-001 在健康受试者及雄性秃患者中均展现良好的安全性与局部耐受性。相较于传统口服荷尔蒙抑制药物，AH-001 可有效避免性功能下降、荷尔蒙失衡等全身性副作用，展现更高的使用便利性与安全性，为后续剂量优化与疗效验证试验奠定坚实基础。
全球雄性秃治疗需求庞大，亟待创新突破
雄性秃是全球最普遍的慢性落发疾病，依据国际植发医学会(ISHRS)的报告指出，约 50% 的男性在 50 岁前出现不同程度落发，约 40% 女性则在产后及更年期后受影响。随着生活型态改变与环境压力加剧，落发问题有年轻化趋势，越来越多 20 至 40 岁族群面临外观焦虑与自信受损挑战。
目前临床可用的药物如柔沛（Finasteride）与落健（Minoxidil）已上市逾二十年，但仅约三至四成患者对现有治疗表示满意，满意度低的主要原因包括：
- 需长期使用方能维持效果，停药后多数患者数月内即复原至原状。
- 口服药物可能导致性功能下降、忧郁等副作用。
- 外用制剂常引起头皮刺激或其他部位多毛症。
- 女性患者可用药物选择有限。
市场亟需具创新机制、安全性高且可长期使用的新型治疗方案，而AH-001 的开发正是为响应此未被满足的医疗需求。
AI 生成药物开创蛋白质降解新策略
AH-001 采用 AI 生成式药物设计，以蛋白质降解为核心策略，专一性清除雄性荷尔蒙受体（AR）蛋白，展现高度选择性、安全性与局部应用便利性，此药物有望成为20至50岁重视外观、自信与职场形象族群的全新治疗选项。
全球市场潜力逾十亿美元，积极推进授权与临床计划
AH-001 的目标市场为最常见的掉发问题，又称为雄性秃。雄性秃治疗市场规模庞大，根据国际市调报告 Grand View Research，全球潜在市场规模估计以复合年增长率 8.45% 成长至 2030 年达 47.6 亿美元。本公司目前正积极规划二期临床试验，并同步展开全球授权与策略合作洽谈，加速产品的临床与商业化进程。
董事长暨执行长林助强博士表示：「AH-001 通过美国一期临床试验，证实 AI 生成药物不仅在设计时间展现创新，更能在临床试验中实现安全与可行性。这是 AI 新药研发的重要转折点。安宏将加速推进 AH-001 进入第二期临床试验，并积极拓展国际合作，让这款台湾 AI 创新药物在全球市场发挥更大价值。」
